纯化水微生物限度检测规程

为配合《中国药典》2015版的施行和通用标准，我公司研发生产了玻璃材质的无菌检查薄膜过滤器，*使用要求，既可以做除菌药检试验，又可以微生物限度检查，同时作为开放与封闭两用式使用的滤器，很好的规避了客户需要购买多套滤器才可以完整一整套试验操作的缺点。

咱们现在来系统的分析下，微生物薄膜过滤器在使用时的检测规程

首先就封闭式操作指导做出说明：

如果客户需要做封闭操作时，将滤头玻璃筒顶部上安装好密封橡胶片，再拧紧底部圆螺母，盖上滤头顶部可开启的盖，在滤头顶部橡胶滤盖插入空气过滤器，就可以

操作要点：

1.整个操作过程在净化台内进行，洁净度为100级。

2.按照说明书使用方法安装，灭菌后，备用。

3.滤头固定座和橡胶套均需灭菌后，备用。

4.供试品用灭菌溶剂溶解后，吸入灭菌注射器内，穿刺橡胶片，注入滤器玻璃筒内。

5.供试品溶液被减压抽干后，将每个滤头下端的阀门关闭，然后从滤头顶部密封橡胶片处刺入装有培养基的灭菌注射器，注入培养基至滤头玻璃筒内。

6.连同仪器底座置培养箱内培养。

同样，开放式操作也需注意相关操作规程：

1.整个操作过程在净化台内进行，洁净度为100级。

2.使用方法安装为开放式，灭菌后，备用。

3.把已抽干供试品溶液的滤头，拧松底部圆螺母，卸开滤头，用灭菌镊子，取出滤膜，菌面朝上贴于培养基平板上，置培养箱内培养，做微生物限度检查，或投入培养基管内，做无菌检查。