满足GMP认证所需的过滤器应该选择什么材质

更新时间：2024-11-26

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过滤器，从字面意思来讲的话是过滤器杂质的容器；GMP认证，是指产品生产质量管理规范的认证；一般用于药品，医药行业等的稍多一些；而中国药品的制造又必须要符合《中国药典》规格；2010版的现在已升级为2015版的；

通常，我们把过滤器分为不锈钢，玻璃，塑料三种材质，不锈钢是指杯体与底座全部是不锈钢材质，其耐腐蚀，卫生级别高，但不带刻度，不能很好的观察菌群集合的快慢；玻璃材质，带刻度，耐高温消煮，又可以拆开单独灭菌；塑料材质，一般用于纯化水的实验，高温消煮下易变形；

按照《药典》规则，过滤器必须为100ml带刻度，在121℃蒸汽灭菌15分钟后，才可以完成试验，所以综合情况下，GMP认证的过滤器必须选择玻璃材质的过滤器，即我公司生产的STV系列。

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